Sadece Görüntüyle Beş Yıl İçindeki Meme Kanserine Yakalanma Riski Tahmin Ediliyor

YZ destekli sağlık çözümlerinde öncü dijital sağlık girişimi Clairity, Inc., rutin mamografi taramalarından elde edilen görüntülere dayanarak beş yıl içindeki meme kanserine yakalanma riskini tahmin etmeye yönelik yenilikçi prognostik platformu CLAIRITY BREAST için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) De Novo onayı aldı. Bu yetkilendirme sayesinde Clairity, 2025 yılı boyunca önde gelen sağlık sistemlerinde platformunu kullanıma sunmayı planlıyor; böylelikle meme kanserinde hassas tıp dönemine geçişin kapılarını aralanıyor.

Her yıl dünya genelinde 2,3 milyondan fazla yeni meme kanseri vakası teşhis ediliyor. Yalnızca ABD'de bu sayı 370.000’in üzerinde. Erken tanı ve risk azaltma, hayat kurtaran güçlü araçlar olarak öne çıkıyor; ancak bu yaklaşımların en etkili biçimde kullanılabilmesi, doğru risk değerlendirmesine bağlı. Mevcut risk değerlendirme modellerinin büyük çoğunluğu yaş ve aile geçmişine dayanıyor. Ancak meme kanseri teşhisi konulan kadınların %85’inin aile geçmişinde benzer bir hastalık bulunmuyor ve neredeyse yarısında herhangi bir tanımlanabilir risk faktörü tespit edilemiyor. Ayrıca geleneksel modeller çoğunlukla Avrupa kökenli beyaz kadınlardan elde edilen verilerle oluşturulduğundan, farklı ırk ve etnik kökenlerden gelen kadınlara genelleştirmede yetersiz kalıyor.

CLAIRITY BREAST, mamografi görüntülerinde yer alan ve insan gözünün algılayamayacağı düzeydeki ince detayları analiz ederek, yalnızca bir tarama mamografisine dayanarak gelecekteki meme kanseri riskini öngörebiliyor. Sağlık hizmeti sağlayıcılarına, mevcut klinik altyapılar üzerinden iletilen doğrulanmış beş yıllık risk puanı, daha kişiselleştirilmiş takip ve bakım süreçlerine destek sunuyor.

Clairity'nin kurucusu ve aynı zamanda Mass General Brigham'da meme görüntüleme uzmanı olan Dr. Connie Lehman, şu açıklamada bulundu: “60 yılı aşkın süredir mamografiler, erken evre kanserleri tespit ederek hayat kurtarıyor. Şimdi ise YZ ve bilgisayarlı görüntüleme alanındaki ilerlemeler sayesinde mamografilerde insan gözünün göremediği ipuçlarını ortaya çıkararak gelecekteki riski öngörmek mümkün hale geliyor. Doğrulanmış ve adil risk değerlendirmeleri sunarak, hayat kurtaran erken tanı ve önleyici sağlık hizmetlerine erişimi tüm kadınlar için artırabiliriz.”

Amerikan Kanser Derneği Erken Kanser Tespiti Bilimi Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Robert A. Smith ise şunları söyledi: “Kişiye özel, risk temelli tarama, meme kanseri sonuçlarını iyileştirmede kritik öneme sahip ve YZ araçları bu potansiyeli gerçekleştirme konusunda bize en güçlü fırsatı sunuyor. Bireysel riski değerlendiren YZ modellerini entegre ederek, daha yüksek risk taşıyan kadınları daha iyi belirleyebilir ve MRI gibi ek tarama yöntemlerinden fayda görebilecek olanları tespit ederek erken tanı ve daha etkili önleme stratejileri uygulayabiliriz.”

Meme Kanseri Araştırma Vakfı Kurucu Bilimsel Direktörü Larry Norton, FDA onayı hakkında şu ifadeleri kullandı: “Clairity’nin FDA onayı, daha fazla kadının YZ destekli kanser risk tahminindeki bilimsel ilerlemelere erişmesi açısından bir dönüm noktasıdır. Meme kanseri özellikle genç kadınlar arasında artış gösteriyor, ancak çoğu risk modeli hastalığın gelişeceği kişileri gözden kaçırıyor. Artık daha fazla kadının doğru zamanda doğru sağlık hizmetini almasını sağlayabiliriz.”

Clairity CEO’su Jeff Luber ise CLAIRITY BREAST’in önleyici tıpta nasıl devrim yaratabileceğini şu sözlerle anlattı: “CLAIRITY BREAST’i gerçek bir paradigma değişimi haline getiren şey, normal görünümlü bir tarama mamografisinde, henüz oluşmamış bir kanserin gelecekteki riskini meme dokusundaki desenlerden öngörebiliyor olması. CLAIRITY BREAST, mevcut klinik altyapıya sorunsuz şekilde entegre olacak biçimde tasarlandı. Hedefimiz, ileri evre teşhisleri azaltmak, maliyetleri düşürmek ve daha fazla hayat kurtarmak için hassas önleyici sağlık hizmetlerinin ölçeklenmesine katkı sağlamak.”

FDA’nin De Novo onayı, CLAIRITY BREAST platformunu 63 milyar dolarlık küresel meme kanseri tahmin pazarı içinde ilk türdeki sistem olarak konumlandırıyor. Söz konusu gelişme, kişiselleştirilmiş, risk temelli tarama ve kanser önlemede yeni bir standart anlamına geliyor.

‍

‍

‍

‍

Kaynak:https://www.businesswire.com/news/home/20250602896762/en/ADDING-MULTIMEDIA-Clairity-Becomes-the-First-FDA-Authorized-AI-Platform-for-Breast-Cancer-Prediction-Historic-Milestone-for-Womens-Health